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QCS – Quality Consulting & Service

Michael Schrewe

Freiberuflicher Dipl. Ing. Biotechnologie

Spezialist für Qualitätsmanagement, GLP & GMP, Schulungen und internationale Audits

Kontaktieren Sie mich gerne für ein erstes Beratungsgespräch.

Mobil:
+49 176/499 63 236

E-Mail:
qcs.mschrewe [at] gmail.com

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Höhere Prozess- und Produktqualität in Pharmazie und Biotechnologie dank fachlich versiertem Qualitätsmanagement

Meine kompetente Beratung unterstützt Sie dabei, eine gute Qualität und effiziente Prozesse in Ihrem Unternehmen zu schaffen und zu erhalten. Denn das ist der Schlüssel zum Erfolg eines Betriebs

Oder springen Sie direkt mit Klick zu einem meiner drei Tätigkeitsschwerpunkte:

Vielleicht suchen Sie einen kompetenten Spezialisten, der Sie zuverlässig, effektiv und nachhaltig im Bereich Qualitätsmanagement oder als Auditor für GMP und GLP unterstützt?  

Dann biete ich Ihnen gerne meine Services an. Als freiberuflich tätiger Diplom Ingenieur der Biotechnologie bin ich schon viele Jahre in diesem Bereich tätig und zahlreiche Kunden haben bereits von meiner fachkundigen Expertise profitiert. Denn aus langjähriger Erfahrung, weiß ich ganz genau. wo der „Schuh drückt“ in Qualitätsprozessen.  Zusätzlich gebe ich gerne meine Fachkompetenz als Dozent in praxisorientierten (Web-)Schulungen weiter. 

Auf dieser Webseite bekommen Sie einen guten Einblick über meine mehr als 13 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und mein umfangreiches Serviceangebot. 

Ich würde mich freuen, mit Ihnen persönlich ins Gespräch zu kommen. Kontaktieren Sie mich einfach per E-Mail oder rufen Sie unter +49 176 499 63 236 an.

Ihr Michael Schrewe

Meine Services für Sie

Für eine detaillierte Beschreibung und meine jeweilige Angebotspalette für jedes Tätigkeitsfeld, scrollen Sie bitte hinunter. 

Beratung Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement aus fachkundiger Hand. 

Auf freiberuflicher Basis biete ich für Sie verschiedene kompetente Services im Bereich Qualitätsmanagement an. Nachhaltigkeit und Effizienz sind dabei für mich essentiell.

Mehr Infos bekommen Sie mit einem Klick auf den nachfolgenden Button.

Schulungen QM, GMP & GLP

Praxisorientierte Mitarbeiter-schulungen in QM, GLP und GMP – vor Ort oder bequem online. 

Ich vermittle fundiertes Fachwissen, angereichert durch viele nützliche Lösungstipps für typische Fälle aus der Praxis. 

Weitere Informationen erfahren Sie mit Klick auf den nachfolgenden Button.

Audits & Inspektionen (Remote/vor Ort)

Gut strukturierte (Remote-)Audits in  (inter)nationalen Unternehmen

In meiner langjährigen beruflichen Karriere habe ich schon viele unterschiedliche Betriebe gesehen und weiß gut, wo oft Schwachstellen in Prozessen zu suchen sind.

Klicken Sie bitte auf den folgenden Button für mehr Infos.

Von diesen Vorteilen profitieren Sie bei einer Zusammenarbeit

Vielfältiges & umfangreiches Serviceangebot

Als Diplom Ingenieur der Biotechnologie biete ich Ihnen eine breite Palette an  Beratungsleistungen an und unterstütze Sie vielseitig und zuverlässig in ihrem betrieblichen Alltag.

Langjährige Erfahrung in QM & Forschung

Profitieren Sie von langjährigen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und der Forschung bei namhaften Global Playern aus der Pharmazie-  und Biotechnologie.

Zusätzliches Know-How aus Lebensmitteltechnologie

Ein besonderer Pluspunkt: Aufgrund meiner Fachausbildungen im Bereich Lebensmitteltechnologie unterstütze ich Sie auch gut in Projekten mit  Schnittpunkten zu diesem Bereich.

Internationale Ausrichtung & Sprachkenntnisse

Auch in (Remote-)Audits z.B. bei ausländischen Unternehmen kann ich erfolgreich für Sie  tätig sein, da ich über eine gute interkulturelle Kompetenz und über Sprachkenntnisse  wie englisch, französisch und deutsch verfüge.

Beratung Qualitätsmanagement

Kennen Sie auch das Problem, dass Qualitätsprozesse in Unternehmen nicht optimal an interne oder äußere Veränderungen angepasst sind? Oder dass häufig zu komplizierte Regelungen aufgesetzt werden, die im betrieblichen Alltag schlecht in der Praxis umsetzbar sind? 

Negative Folgen können sein, dass die Arbeitsleistung von Mitarbeitern an den falschen Stellen gebunden wird. Oder auch, dass Arbeits- und Qualitätsprozesse schlecht strukturiert sind und nicht mit der gebotenen Sorgfalt ausgeführt werden können. Die Folge davon sind nicht zu unterschätzende, negativ-wirtschaftliche Effekte für einen Betrieb.

Aus diesem Grund ist auch ein gut funktionierendes Qualitätsmanagement heutzutage einer der wichtigsten Bestandteile von Herstellungsprozessen in Unternehmen. Ich erarbeite in Abstimmung mit Ihnen, im Rahmen von ausführlichen Beratungen, Schritt für Schritt und mit fundierten Methoden, nachhaltige Optimierungen. 

Angestrebte Ziele sind, hochwertige Produkte und gesunde, sichere Prozessabläufe zu schaffen. Langfristigkeit und dauerhafte Stabilität sind dabei essenziell und gehören für mich zu den wichtigsten Prämissen bei meiner Arbeit.

Nachfolgend finden Sie mein umfangreiches Beratungsangebot im Bereich Qualitätsmanagement. Ich freue mich, wenn ich Ihr Interesse an meinen Dienstleistungen geweckt habe.

Mehr Informationen gebe ich Ihnen gerne auch in einem persönlichen Gespräch. Bitte kontaktieren Sie mich per E-Mail oder unter meiner Telefonnummer: +49 176 499 63 236. Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme.

Mein Angebot für fachkundige Beratungen im Qualitätsmanagement

  • Dokumente, Dokumentation auditieren
  • CAPA Management 
  • Vorbereitung, Begleitung für Inspektionen (GLP, GMP) 
  • Management von OOT, OOS 
  • Management von Abweichungen (Deviations)  
  • Review, Freigabe von Herstellungsdokumenten (BR Review) 
  • Change Management 
  • Complaint Management  
  • Optimierung für Ihr System 
  • Aufbau, Administration SOP-System

Schulungen QM - GMP & GLP

Die höchsten Kosten im Unternehmen sind oft die Personalkosten. Sind Mitarbeiter nicht ausreichend für ihre Tätigkeit qualifiziert, können gravierende Einbußen für ein Unternehmen entstehen. Denn das Potential der Arbeitnehmer wird nicht optimal ausgeschöpft. Unwissen oder sogar Fehler können zu hohen Kosten für einen Betrieb führen.

Als erprobten Schutz dagegen, biete ich Ihnen kompetente Schulungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, GLP und GMP an. 

Die Kurse bieten fundiertes Fachwissen aus dem jeweiligen Bereich. Zusätzlich wird dies ergänzt mit nützlichen Tipps aus meiner langen Praxiserfahrung. 

Für mich steht die Zufriedenheit meiner Kunden an höchster Stelle. Wenn Sie wünschen, schneide ich dementsprechend die Inhalte des Kurses exklusiv auf Ihr Unternehmen zu. Ansonsten können Sie auch von einem Universalprogramm profitieren, das alle wesentlichen Themen im jeweiligen Bereich abdeckt.

Mehr Auskünfte gebe ich Ihnen gerne auch persönlich. Bitte kontaktieren Sie mich per E-Mail oder unter meiner Telefonnummer: +49 176 499 63 236. Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme.

Mein Beratungsangebot praxisorientierte Schulungen

  • GLP Schulungen Beginner, Fortgeschrittene
  • GMP Schulungen Beginner, Fortgeschrittene
  • Hygiene Schulungen
  • Vertrieb  von Schulungsmaterial

Audits & Inspektionen (Remote & vor Ort)

Natürlich ist es für ein Unternehmen am Besten, mit langjährigen, guten Lieferanten zusammenzuarbeiten. Es besteht gegenseitiges Vertrauen, dass die Vorgaben von beiden Seiten wie vereinbart eingehalten werden. Was passiert aber, wenn an der Qualität des gelieferten Materials nachweislich ein Mangel entdeckt wird? 

Zum einen tritt eventuell ein Vertrauensverlust für eine gute Zusammenarbeit ein. Zum anderen kann es zu unangenehmen Folgen wie Produktrückrufen, Freigabeverweigerungen, Schwierigkeiten mit weiteren Lieferanten u. ä. kommen.

Durch eine (regelmäßige) Qualitätskontrolle bei Ihrem Lieferanten können negative Entwicklungen frühzeitig vermieden werden. Ich biete Ihnen hierfür sorgfältig und strukturiert durchgeführte Audits an. Dabei weiß ich aus meiner langjährigen Erfahrung, wo die Schwachstellen in Prozessen zu suchen sind und kann dadurch gezielt nachfragen. 

Auch bei Lieferanten im Ausland kann ich für Sie tätig sein. So habe ich beispielsweise auch schon erfolgreich (Remote-) Audits in China, Irland, Frankreich und weiteren Ländern übernommen. 

Mein Beratungsangebot internationale Audits

  • Interne Audits (Mock Audit)
  • Externe Audits – Lieferanten (Supplier), Auftragnehmer (Subcontractors)
  • Erstellung Auditberichte
  • Nachverfolgung der Auditbeobachtung (auf Wunsch)

Mehr Auskünfte gebe ich Ihnen gerne auch in einem persönlichen Gespräch. Bitte kontaktieren Sie mich per E-Mail oder unter meiner Telefonnummer: +49 176 49 63 236.

QCS-Schrewe-Schulungen-GMP-GLP-QM

Kurze Vorstellung

Nachfolgend bekommen Sie einen kurzen Einblick in meine Erfahrungen & Qualifikationen. Gerne stelle ich Ihnen auf Anfrage mein vollständiges Beraterprofil bzw. eine Projektliste zur Verfügung.

Ausbildung

Diplom Ing. Biotechnologie, Lebensmitteltechnologe und Fleischer

Erfahrungen

Mehr als 13 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement.  Vor dieser Zeit war ich für verschiedene große Unternehmen und Einrichtungen in der Forschung tätig.

Ich würde mich freuen, wenn wir persönlich miteinander ins Gespräch kommen.

Bitte nehmen Sie schriftlich Kontakt mit mir auf oder rufen Sie mich an.

Per E-Mail

qcs.mschrewe [at] gmail.com

Per Telefon

+49 176 499 63 236

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Spezialist für Qualitätsmanagement, GLP & GMP, Schulungen & internationale Audits

Arnulfstraße 22 – 80335 München

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qcs.mschrewe [at] gmail.com